抗体CMC采样时人员操作的注意事项

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　抗体CMC采样的基本原则是：为了掌握总体物料的成分、性能、状态等特性，往往需要按一定方案从总体物料中采得能代表总体物料的样品，通过对样品的检测了解总体物料的情况。
　　因此，被采得的样品应具有充分的代表性。有时采样的费用较高，在设计采样方案时可以适当兼顾采样误差和费用。但先是要满足对采样误差的要求。
　　１。保证手部的清洗： 取样及做样都要先洗手。
　　２。取样要具有代表性（随机样、目的样、综合样）且要标示清楚。
　　３。取样完毕，不可在车间逗留，要及时将样品放入超净台，对其外表面进行紫外灯照射。
　　４。在要求的做样区域进行操作。
　　５。做样，要用７５％酒精棉球对样品袋口部进行擦拭，再开口。
　　６。往盐水瓶加样品时，要注意勺子或袋子尽量不接触瓶口。
　　７。样品计量要准确，稀释倍数也要准确（１ｍＬ吸管不允许将管口敲掉），进行１００倍稀释时，１ｍＬ吸管要伸入盐水中，不可以将样品管壁流下去，同时要避免将管底部捅破。
　　８。盐水温度以４０℃左右为宜，不能过热，将部分微生物烫死，也不能温度太低，不能将奶粉溶解完全。
　　９。进行稀释时，要摇匀，保证溶液的均一性。
　　１０。倾倒平皿时，要注意培养基瓶口不要接触到平皿； 倾倒的培养基要适量，不可以太少，在培养过程中干掉，微生物亦死亡，以１５ｍＬ左右为宜
　　１１。做大肠菌群样时，要提将乳糖胆盐培养基培养管按需要量备好，放入超净台对外表面进行紫外线照射。
　　１２。接二步时，要注意先将接种针（环）进行冷却，避免出现接不上菌落的情况发生，导致无法判断、确认。
　　１３。采样完毕，及时放入相应培养箱进行培养，并清理清洁超净台。