腾龙新厅 石家庄以岭药业股份有限公司

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2023年1月11日，以岭药业发布公告，自主研发的生物创新药“BIO-008”药物临床试验申请获得受理，拟定适应症为晚期实体瘤。 [144]
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2023年3月20日，以岭药业公告，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，1月10日受理的BIO-008符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。 [147]
2023年4月5日晚间，以岭药业(002603)公告，公司化药创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准。 [148]
2023年4月7日，以岭药业晚间公告，近日，公司化学药品1类创新药XY0206片用于治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验方案完成国家药监局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示，可以启动Ⅲ期临床试验工作。 [150]8月15日，以岭药业公告，化药创新药XY0206片药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。该药品适应症为联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血病（AML）。 [153]
2023年2月1日，以岭药业公告，公司中药创新药“藿夏感冒颗粒”药物临床试验申请获得批准。 [169]
2023年7月15日，以岭药业公告，公司中药创新药“参蓉颗粒”临床试验申请获得批准。 [168]
2023年10月24日，全国124家医院参与的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（影响因子120.7分）上刊出。研究结果显示，在指南推荐治疗基础上加用通心络胶囊，可以显著改善ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者30天和1年的临床预后，为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。 [214]
2023年11月，根据国家药监局网站发布的《关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的公告（2023年第145号）》，连花清咳片由处方药转换为非处方药。 [170]
2023年11月23日，以岭药业公告，连花清咳片处方药转换为非处方药获得批准。 [171]
2023年12月5日，以岭药业公告，公司中药新药“连花清咳颗粒”药物临床试验申请获得批准。 [172]
2024年6月3日，以岭药业研发生产的津力达颗粒临床研究获突破,由河北省中西医结合医药研究院、中国中医科学院广安门医院等机构研究人员组成的团队,针对津力达颗粒对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群糖尿病发病率的影响进行了随机双盲对照临床研究,在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》发表，研究结果显示，与安慰剂组相比，津力达组的糖尿病发生风险降低了41%。 [217]
2024年6月4日，题为《八子补肾胶囊治疗早衰的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》的论文在国际植物医学领域权威期刊《植物医学》（Phytomedicine，影响因子7.9，SCI中科院一区）上发表。论文介绍了创新中药八子补肾胶囊对改善神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰症状和生活质量、改善老年人群肌肉力量和功能具有重要意义，并且对衰老标志物端粒酶活性有积极影响。该研究是国内首个抗衰老中成药的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。 [215]
2024年6月13日，以岭药业公告，公司创新药“柴黄利胆胶囊”注册申请获得批准。 [173]
2024年7月11日，以岭药业公告，公司创新药“苯胺洛芬注射液”注册申请获得批准。 [159] [174]
2024年8月2日，《中药芪苈强心治疗射血分数降低的心力衰竭：一项随机、双盲、安慰剂对照试验》在国际顶级医学期刊《自然医学》发表，研究结果证实，与对照组相比，芪苈强心联合标准化治疗显著降低主要复合终点事件发生风险22%；分别显著降低心衰恶化再住院风险24%、心血管死亡风险17%。 [229]
2024年8月23日，以岭药业研发生产的参松养心在国际心血管病领域顶级期刊《欧洲心脏杂志》（European Heart Journal）刊登了“参松养心对经射频消融房颤患者预后临床研究”论文《持续性房颤导管消融后参松养心胶囊预防房性快速性心律失常：SS-AFRF试验》。论文指出，参松养心可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%。 [228]
2024年9月26日，以岭药业“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中（AIS）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”论文《通心络治疗急性缺血性脑卒中的有效性：一项随机对照临床试验》在国际权威医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）子刊（JAMA Network Open）上发表，结果表明，在标准治疗的基础上，通心络可显著改善患者90天神经功能，显著提高急性缺血性卒中患者90天独立生活比例33%，而且越早使用获益越显著，发病48小时内开始用药，患者更获益。 [225]
2024年11月，以岭药业通过《企业知识产权合规管理体系要求》国家标准认证，并获得知识产权合规管理体系认证证书。 [216]
2024年11月28日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部下发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，将以岭药业治疗糖尿病视网膜病变的1.1类创新中药通络明目胶囊首次纳入医保目录乙类药品，为糖尿病视网膜病变治疗带来新希望。 [223]
2024年12月14日，石家庄以岭药业发布公告，称其全资子公司北京以岭药业申报的中药1.1类新药连花御屏颗粒获批临床 [232]。据摩熵医药统计，截至2024年12月17日，以岭药业（含子公司）已有11款1类新药获批临床，覆盖抗肿瘤、免疫调节、心血管系统、生殖泌尿系统以及呼吸系统等多个治疗领域。 [231]
2025年1月21日，以岭药业发布公告，中药1.1类创新药芪防鼻通片新药上市注册申请已获正式批准。据悉，芪防鼻通片是以岭药业获批的第15个创新专利中药。 [233]2月22日，芪防鼻通片上市启动仪式在上海国际会议中心举办。 [234]
2025年4月7日，以岭药业发布公告，全资子公司申请的“芪桂络痹通片”新药注册已获正式受理 [237]。
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国家重点高新技术企业 [2]——石家庄以岭药业股份有限公司（股票代码002603）由中国工程院吴以岭院士于1992年创建 [3]，在他的领导下，以岭药业始终坚持以科技为先导，以市场为龙头的科技创新发展战略，创立“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特运营模式，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。国家科技部领导曾赞誉，五位一体的发展模式为“我国中医药科技成果产业化的创举”。 [4]
在以岭药业的发展历程中，凝聚了一大批科研、生产、管理、营销团队，包括归国专家、外籍专家、博士、硕士及各类高职人才，为河北生物医药院士工作站、国家人事部博士后科研工作站、河北医科大学博士、硕士研究生培养基地。
公司在河北石家庄、北京大兴、密云等地建设的生产基地，保证了产品供应，引进国内外先进设备和制药工艺，打造符合国际标准的全面质量控制体系。 [3]
以岭药业以络病理论创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发科技中药、西药和生物药，研发国家专 利新药10余个，荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项、省部级科技奖励30余项， [5]覆盖心脑血管疾病、感冒呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病领域。以岭药业拥有通过了国家GMP认证的中药生产线 [6]、通过欧盟认证的化学制剂生产车间 [7]。以岭药业为国家创新型企业 [8]、中国医药上市公司20强。 [9]中国品牌价值100强 [175]、中国中药企业 TOP10 [176]